诺泰生物前三季净利增2.8倍 联手斯普瑞扩大规模巩固领先地位

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长江商报消息●长江商报记者 沈右荣

扩大商业化规模，诺泰生物（688076.SH）又有新动作。

12月8日晚间，诺泰生物发布公告，公司与美国斯普瑞喷雾系统公司（Spraying Systems Co.,以下简称“SSC”）签署了《战略合作意向书》，就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作。

这一动作，被市场解读为诺泰生物推动多肽原料药更大规模商业化，以巩固其行业领先地位。

诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，聚焦多肽业务，具有技术等多方面优势。

公司坚持自主研发，截至今年6月底，公司研发人员323人，占员工总数的18%左右。今年前三季度，公司研发投入2.14亿元，超过营业收入的17%。

今年前三季度，诺泰生物实现营业收入12.52亿元，同比增长逾70%；归属于母公司股东的净利润（以下简称“净利润”）3.50亿元，同比增长约2.8倍，均创了新高。

战略合作扩大商业化规模

诺泰生物积极进行产业布局。

根据最新公告，近日，诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署了《战略合作意向书》，就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作。

据披露，SSC 是全球领先的工业用喷雾喷嘴和自动喷雾系统的专业制造商，其专利PolarDry?技术是一种创新的静电干燥技术，具有实现低温高效干燥、保持产品质量和生物活性，及优化部分瓶颈工艺、缩短生产周期、显著提高生产效率等优势。

经过前期试验及共同努力，诺泰生物计划将该技术应用至商业化制药领域。相比传统冻干技术，喷雾干燥技术在保证产品质量的前提下，稳定产出小粒径球状原料药粉末，有效提高制剂生产中的流动性及物料分布均匀性；克服了传统旋蒸浓缩和冻干工艺的瓶颈限制，提升多肽生产效率，走向更大规模的商业化生产。

诺泰生物称，基于上述因素，双方决定达成战略合作，共同推进静电喷雾干燥技术在多肽商业化生产领域的应用，实现合作共赢。

本次合作目的为，通过此次战略合作，双方力求扩大并巩固公司在多肽大生产领域的市场优势，推动实现年产数十吨及以上的生产目标；通过 PolarDry?静电喷雾干燥设备的引入，显著提升生产效率并降低生产成本；推广革命性静电喷雾干燥技术的实际应用，为行业树立标杆。

根据约定，在设备符合质量或适合公司特定目的、应用或需要的前提下，公司承诺在协议期间采购约 16 套设备，在协议生效期内，SSC 就多肽生产领域在中国区域优先向公司提供设备。

诺泰生物称，公司旨在成为行业领先的采用 PolarDry?静电喷雾干燥技术实现多肽产品商业化生产的企业，大幅提升公司在多肽大规模生产领域的技术和成本优势，为未来十吨级及以上多肽产品的生产奠定坚实基础，进一步提升公司在多肽等细分领域的核心竞争力。

在多肽原料药领域，诺泰生物已经是国内最具实力的生产企业之一。今年以来，市场高度关注的“减肥药”，公司的司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量均处于行业先进水平。

前三季净利已超两年之和

诺泰生物的经营业绩强势增长。

三季度报告显示，今年前九个月，诺泰生物实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%。这一营收水平，已经超过了2023年全年。公司实现的净利润达到3.50亿元，创了历史新高，同比增长281.90%；扣除非经常性损益的净利润（简称“扣非净利润”）为3.55亿元，同比增长301.43%。

前三季度的净利润、扣非净利润均为倍增，而且，已经超过2022年、2023年之和。

2022年、2023年，公司实现的营业收入分别为6.51亿元、10.34亿元，同比增长1.15%、58.69%；净利润分别为1.29亿元、1.63亿元，同比增长11.89%、26.20%。

针对今年前三季度净利润大幅增长，诺泰生物解释，第三季度，公司多肽原料药等销售收入同比有较大增长，使得公司业绩同比实现较大幅度增长。前三季度，自主选择产品及定制类产品收入同比均有增长，且自主选择产品增幅较大。营业收入较大幅度增长，且毛利率上升，导致净利润大幅增长。

根据今年半年报，自主选择产品方面，诺泰生物以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂），积极组织研发、生产、注册申报和销售。公司自主研发产品涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦等知名品种。

诺泰生物称，长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高，目前，行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 10 公斤。

定制类产品及技术服务方面，诺泰生物为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。公司与美国因赛特、吉利德、德国勃林格殷格翰、美国福泰制药、前沿生物、硕腾等国内外知名创新药企建立了稳固合作关系，服务了一批重磅创新药项目。

在研发投入方面，2021年至2023年，诺泰生物分别投入0.69亿元、0.98亿元、1.34亿元，逐年增加。今年前三季度，公司研发费用2.14亿元，已经超过2023年全年，同比增长151.76%。